一、為達到活體細胞RANK免疫組化染色試劑盒化學(xué)技術(shù)的要求，組織固定越新鮮越好。

　　在免疫組化zui后結果的判斷時(shí)，?？梢?jiàn)到均勻一片的似非特異性染色的現象，經(jīng)多方研究認為，活體細胞RANK免疫組化染色試劑盒是一種假性非特異性的染色。因為腫瘤組織中含有的抗原較易發(fā)生擴散彌散，腫瘤細胞無(wú)限制的生長(cháng)和生長(cháng)過(guò)速，導致腫瘤中間部分組織血液供給困難，造成缺血壞死，壞死細胞中的抗原由于機體的作用，可以被均勻地散布于細胞與細胞間的間質(zhì)，這是抗原發(fā)生彌散的一種方式。另一種抗原彌散的方式就是，由于組織沒(méi)有及時(shí)的固定所引起的。離體的組織不及時(shí)固定，組織就會(huì )自溶，抗原就會(huì )擴散，這是一非常普通的常識，但要做好卻是極不容易。標本從外科切除到浸入固定液需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，在這段時(shí)間里，有的抗原就可以發(fā)生擴散。

　　二、組織脫水必須*干凈

　　組織塊取材不能太大過(guò)厚，才能較好地完成脫水的過(guò)程。如果取材太厚，在較短的時(shí)間內脫水不*，將可引起一系列的問(wèn)題，比如浸蠟不*，切片不好完成，切不完整。由于先天不足，導致后來(lái)切片染色的脫落，造成染色的失敗，或者由此反復操作，造成年人力物力的浪費，造成病理報告的延期發(fā)出等。因此，對取材的要求是除了要求要有藝術(shù)性外，即平整、外觀(guān)好看，還要求適中。

　　三、切片必須完整、均勻、平展、無(wú)鄒折

　　活體細胞RANK免疫組化染色試劑盒應用于免疫組織化學(xué)染色的切片，對切片的質(zhì)量要求較高，切片必須完整，平展、無(wú)汽泡，無(wú)鄒折，這樣有利在染色時(shí)的沖洗，有利于切片的牢固附貼。如果切片不平展，免疫組化染色后，可出現染色不均勻的現象，顏色深淺不一，不平。如果切片有汽泡切片在烘烤時(shí)，由于汽泡的破裂影響了汽泡周?chē)慕M織，在其周?chē)捎^(guān)察到深淺不一的染色。如果切片有鄒折，免疫組化染色后，在鄒折的地方有深淺不一的顏色，這是一種假陽(yáng)性，容易引走混淆。

　　不同產(chǎn)品如定性測定、定量測定、血型定型產(chǎn)品等質(zhì)量研究的內容不*相同，研發(fā)者應具體問(wèn)題具體分析。質(zhì)量研究的內容應盡可能的全面，即要包括通用性項目，又要包括針對性項目。同時(shí)必須采用多批產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究，以提高產(chǎn)品質(zhì)量研究結果的可靠性。

　　純化線(xiàn)粒體ADP光譜法定量檢測試劑盒盡可能采用來(lái)自于患者的樣品或樣品池進(jìn)行質(zhì)量研究。添加樣品或質(zhì)控品或標準品可作為質(zhì)量研究的補充，但不建議使用這些樣品作為質(zhì)量研究的基質(zhì)，因為這些樣品可能無(wú)法對產(chǎn)品的性能指標進(jìn)行全面的評價(jià)。盡可能采用產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)中向用戶(hù)推薦的試驗方法，純化線(xiàn)粒體ADP光譜法定量檢測試劑盒包括樣本處理（如細胞裂解、提取和離心等）、質(zhì)量控制及校準程序等進(jìn)行質(zhì)量研究，以便能反映產(chǎn)品預期的性能。建議詳細說(shuō)明質(zhì)量研究的方法，以便能正確的理解質(zhì)量研究結果。如參照 NCCLS有關(guān)文獻時(shí), 建議說(shuō)明引用的文獻，說(shuō)明進(jìn)行了那些方面的修改。

　　如在質(zhì)量研究中使用了添加樣品，純化線(xiàn)粒體ADP光譜法定量檢測試劑盒建議提供有關(guān)添加物的詳細信息如純度、濃度等。如采用不同類(lèi)型的樣本作為被測物如血清、全血等，必須證實(shí)不同類(lèi)型樣品的測定結果間有很高的相關(guān)性。方法學(xué)驗證和考察是所有精子稀釋液體外診斷試劑質(zhì)量研究所必須開(kāi)展的工作。方法學(xué)驗證及考察工作一般包括：精密度、測定范圍、靈敏度、特異性、準確度以及與同類(lèi)產(chǎn)品或其他方法的對比、樣品保存和處理條件等。

　　建議對說(shuō)明書(shū)建議的樣品保存時(shí)間、條件等，包括溫度和冷凍/解凍允許的循環(huán)數等進(jìn)行研究，以建立樣品保存和處理條件下可接受的標準。

　　細菌的不同顯色反應是由于細胞壁對乙醇的通透性和抗脫色能力的差異，主要是肽聚糖層厚度和結構決定的。經(jīng)結晶紫染色的細胞用碘液處理后形成不溶性復合物，乙醇能使它脫色。在革蘭陰性細胞染色中，乙醇或丙酮破壞了胞壁外膜、損傷肽聚糖層和細胞質(zhì)膜，結晶紫和碘的復合物從細胞中滲漏出來(lái)，當再用其他染色液復染時(shí)，顯現紅色。紅色染料雖然也能進(jìn)入已染成紫色的G+細胞，但被紫色蓋沒(méi)，所以紅色顯示不出來(lái)。在革蘭陽(yáng)性細胞染色中，乙醇還能使厚的肽聚糖層脫水，導致孔隙變小，由于結晶紫和碘的復合物分子太大，不能通過(guò)細胞壁，不易脫色，所以保持著(zhù)紫色。

　　冰凍切片細胞色素C氧化酶活性染色試劑盒注意事項：

　　1、涂片之前，應事先在背面做好圓圈標記，以便判斷后續試驗的位置。

　　2、取細菌時(shí)，應注意自我防護，拔或塞試管塞時(shí)，應將試管口通過(guò)火焰略加燒灼，zui后將接種環(huán)在火焰上燒灼滅菌。

　　3、加熱固定涂片時(shí)，應注意玻片勿太靠近火焰，一般要求玻片溫度不超過(guò)60℃，以玻片背面觸及手背皮膚不覺(jué)過(guò)燙為宜。

　　4、革蘭氏染色的關(guān)鍵在于嚴格掌握脫色程度，脫色時(shí)間應根據經(jīng)驗判斷。脫色過(guò)度，陽(yáng)性菌可被誤染為陰性菌；脫色不夠，陰性菌可被誤染為陽(yáng)性菌。

　　5、待檢細菌培養時(shí)間也會(huì )影響染色效果，陽(yáng)性菌培養時(shí)間過(guò)長(cháng)或已死亡或細菌溶解，都常呈陰性反應。

　　6、上述試劑均對人體有刺激性，請注意適當防護。